Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - linaclotide - irritabelt tarmsyndrom - narkotika för förstoppning - constella är indicerat för symptomatisk behandling av måttligt till svårt irritabelt tarmsyndrom med förstoppning (ibs-c) hos vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):för behandling av hiv-1-infektion antiretroviral behandling (art)-erfarna vuxna patienter, inklusive de som har varit mycket förbehandlade. för behandling av hiv-1-infektion hos pediatriska patienter från 3 års ålder och minst 15 kg kroppsvikt. när beslut fattas om att inleda behandlingen med darunavir samförvaltas med låg dos ritonavir, noggrann hänsyn bör tas till behandling historia av den enskilda patienten och de mönster av mutationer som förknippas med olika aktörer. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. darunavir samförvaltas med låg dos ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med humant immunbristvirus (hiv-1) infektion.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. när beslut fattas om att inleda behandlingen med darunavir i sådan konst-erfarna patienter, genotypic testning bör styra användningen av darunavir (se avsnitt 4. 2, 4. 3, 4. 4 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkulos, multidrug-resistent - medel mot mykobakterier - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - clostridiuminfektioner - antidiarrheals, tarm -, antiinflammatoriska / antiinfective agenter - dificlir filmdragerade tabletter är indicerat för behandling av clostridioides difficile-infektioner (cdi) även känd som c. difficile-associerad diarré (cdad) hos vuxna och pediatriska patienter med en kroppsvikt på minst 12. 5 kg. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel. dificlir granulat till oral suspension är indicerat för behandling av clostridioides difficile-infektioner (cdi) även känd som c. difficile-associerad diarré (cdad) hos vuxna och pediatriska patienter från födseln till < 18 år. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudin, raltegravir kalium - hiv-infektioner - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis är indicerat i kombination med andra anti‑retroviral läkemedel för behandling av humant immunbristvirus (hiv‑1) infektion hos vuxna, ungdomar och barn från 6 år och väger minst 30 kg utan nuvarande eller tidigare tecken på viral resistens mot antivirala medel av insti (strand överföra integrashämmare) och nrti (nukleosid omvänt transkriptashämmare) klasser (se avsnitt 4. 2, 4. 4 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - malaria - medel mot protozoer - eurartesim är indicerat för behandling av okomplicerad malignation av plasmodium falciparum hos vuxna, barn och spädbarn 6 månader och över och väger 5 kg eller mer. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för korrekt användning av medel mot malaria.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - bimatoprost, timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - ögonsjukdomar - reduktion av intraokulärt tryck (iop) hos patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension som inte är tillräckligt mottagliga för aktuella beta-blockerare eller prostaglandinanaloger.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - genvoya är indicerat för behandling av vuxna och ungdomar (12 år och äldre med kroppsvikt på minst 35 kg) infekterade med humant immunbristvirus 1 (hiv-1) utan några kända mutationer som förknippas med resistens mot klassen integras hämmare, emtricitabin eller tenofovir.